Kein endgültiges Aus für Merck
Das Unternehmen kündigte nun am Montag an, es werde eng mit der FDA zusammenarbeiten, \"um die Bedenken der FDA voll zu verstehen\". Es werde sich zeigen, was die Behörde für die erneute Beantragung der Zulassung verlange.

Tatsächlich stelle der negative FDA-Bescheid keineswegs das endgültige Aus für das Medikament dar, meint auch Analyst Stefan de Schutter von Alpha Wertpapierhandel. Allerdings werde dadurch die Martktfähigkeit deutlich verzögert.

Mittel mit Blockbuster-Qualitäten
Cladribin gilt als einer der ganz großen Hoffnungsträger der Merck\'schen Pharmasparte. Es wäre das erste MS-Mittel in Tablettenform gewesen. Weltweit leiden bis zu 2,5 Millionen Menschen an der unheilbaren Krankheit, die das zentrale Nervensystem angreift.

Das Volumen des Marktes zur Behandlung von MS wird auf 8,6 Milliarden Dollar geschätzt. Analysten trauten Cladribin daher Umsätze von bis zu 1,8 Milliarden Euro zu. Ab jährlichen Erlösen in Höhe von einer Milliarde Dollar spricht man von einem Blockbuster.

Absage mit Signalwirkung?
Nun befürchten einige Händler, die Nichtzulassung in den USA könne auch negative Auswirkungen auf den europäischen Genehmigungsprozess haben. Merck hatte bereits im Juli bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA einen Antrag auf Marktzulassung gestellt.

Des einen Freud ist des anderen Leid – dieser Spruch gilt auch an der Börse: Während die Merck-Aktie einbricht, reagieren die Anteilsscheine der Konkurrenten Novartis und Biogen Idec mit Kurssteigerungen auf das FDA-Nein zu Cladribin. Beide Unternehmen arbeiten ebenfalls an MS-Medikamenten in Tablettenform.