Berlin, 7. Dezember
2009 – Bayer Schering Pharma hat für das neue
Präparat Visanne® zur Behandlung der Endometriose den dezentralen Teil des
Zulassungsverfahrens für die europaweite Zulassung erfolgreich abgeschlossen.
Die Markteinführung in Europa erfolgt ab dem zweiten Quartal 2010. Visanne
enthält den Wirkstoff Dienogest (2 mg pro Tablette) und wird einmal täglich
eingenommen. Das Medikament wurde speziell zur Behandlung der Endometriose –
einer chronischen gynäkologischen Erkrankung – entwickelt. Die klinischen
Studien zeigen, dass Visanne sehr effektiv durch Endometriose ausgelöste
Schmerzen lindert. Zudem reduziert Visanne die Endometriose-Läsionen und ist gut
verträglich.
„Mit Visanne können wir Frauen, die unter den massiven
Beschwerden dieser chronischen Erkrankung leiden, eine effektive neue
Behandlungsoption anbieten“, sagte Phil Smits, MD, Leiter des Geschäftsbereiches
Women’s Healthcare bei Bayer Schering Pharma. Eine operative Behandlung der
Endometriose ist in vielen Fällen nur zeitlich begrenzt wirksam und die Symptome
treten häufig erneut auf. Viele der momentan erhältlichen Medikamente gegen
Endometriose haben so starke Nebenwirkungen, dass man sie nicht über längere
Zeit einsetzen kann. Oft werden mehrere Behandlungsoptionen kombiniert oder es
muss sogar mehrfach operiert werden. „Es besteht daher ein erheblicher Bedarf
nach neuen Behandlungsoptionen”, erläutert Smits.
Die derzeitige Standardtherapie mit sogenannten GnRH-Analoga
(Arzneimittel zur künstlichen Absenkung des Östrogen-Spiegels) ist aufgrund der
Nebenwirkungen wie zum Beispiel Verringerung der Knochendichte oder
Hitzewallungen nur zur Kurzzeitbehandlung geeignet. Visanne wirkt nachweislich
genauso gut wie GnRH-Analoga und deutlich besser als Plazebo, was die
Verminderung der durch die Endometriose ausgelösten Schmerzen betrifft. Eine
über 15 Monate angelegte, klinische Studie zeigte, dass die Schmerzlinderung
während der gesamten Behandlungsdauer anhält. Dies gilt für verschiedene
Schmerzempfindungen, die bei einer Endometriose ausgelöst werden können. Dazu
zählen Menstruationsschmerzen, Schmerzen vor der Regelblutung, diffuse
Unterleibsschmerzen und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.
Über Endometriose
Die Endometriose ist eine chronische gynäkologische Erkrankung, bei
der Gewebe, das der Gebärmutterschleimhaut gleicht, auch außerhalb der
Gebärmutter vorkommt. Dies führt zu chronischen entzündlichen Reaktionen.
Die Gebärmutterschleimhaut – das Endometrium –
kleidet die Gebärmutter von innen aus. Im Laufe des Menstruationszyklus
verändert sich diese Schleimhaut. Endometriose ist bei Frauen im sogenannten
gebärfähigen Alter eine häufige Erkrankung, die etwa bei 5 bis 10 Prozent aller
Frauen in dieser Altersgruppe auftritt. Zu den typischen Symptomen der
Endometriose gehören Unterleibsschmerzen, schwere krampfartige Regelschmerzen
(Dysmenorrhoe), Schmerzen beim Geschlechtsverkehr (Dyspareunie) und
Unfruchtbarkeit.
