MOLOGEN AG erhält Zulassung für klinische
Studie mit Krebsmedikament MGN1703 MOLOGEN AG / Zulassungsgenehmigung 05.03.2010
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Berlin, 5. März 2010 - Das Berliner Biotech-Unternehmen MOLOGEN hat von der
zuständigen deutschen Gesundheitsbehörde, dem Paul-Ehrlich-Institut, sowie von
der österreichischen Behörde, dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,
die Genehmigung für die Durchführung der Phase 2 Studie für das Krebsmedikament
MGN1703 erhalten. MGN1703 ist ein DNA-basierter Immunmodulator, der für die
DNA-Immuntherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumor-Erkrankungen
entwickelt wird. Nachdem das Krebsmedikament bereits hervorragende
Verträglichkeit in der Phase 1b Studie bewiesen hat, wird in der Phase 2 Studie
nun die Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von metastasiertem
Darmkrebs untersucht. Die klinische Studie soll zeitnah an mehreren
Studienzentren in Deutschland und Österreich beginnen und wird von Professor
Hans-Joachim Schmoll, Direktor der Universitätsklinik und Poliklinik für Innere
Medizin IV am Universitätsklinikum Halle geleitet. Der Beginn der Studie steht
unter dem Vorbehalt der Zustimmung durch die zuständigen Ethikkommissionen. Es
wird erwartet, dass die Ethikkommissionen ihre Zustimmung noch im März erteilen.
Weitere Studienzentren in Großbritannien, Russland und anderen Ländern sollen
folgen, sobald die dortigen Genehmigungen vorliegen. 05.03.2010 10:20
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